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假药有多可怕?即使你不吃它,它也会杀死你。_高鹰生殖中心

来源: 新华社
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人间失格假药有多可怕?即使你不吃它,它也会杀死你。

四海鲸骑

    在巴基斯坦的两个城市,60人在服用止咳糖浆后死亡。

    原标题:假药有多可怕?即使你不吃它,它也会杀死你。

    源镶嵌科学

    翻译于博丽武

    校对,莉莉

    2012年底,巴基斯坦两个城市的60人死于服用咳嗽糖浆。涉及的糖浆是由两家制药公司生产的,它们都含有一种叫做右美沙芬(合成吗啡化合物)的活性成分,从印度的同一家制造商进口。印度药品监管机构立即要求制造商停止生产进行调查。

2012 nian di, ba ji si tan liang ge cheng shi de 60 ren si yu fu yong ke sou tang jiang. she ji de tang jiang shi you liang jia zhi yao gong si sheng chan de, ta men dou han you yi zhong jiao zuo you mei sha fen he cheng ma fei hua he wu de huo xing cheng fen, cong yin du de tong yi jia zhi zao shang jin kou. yin du yao pin jian guan ji gou li ji yao qiu zhi zao shang ting zhi sheng chan jin xing diao cha.

    在巴基斯坦进行的测试表明,这些咳嗽糖浆中右美沙芬的含量似乎没有问题。但是进一步的检测发现,导致死亡的污染物左美沙芬的效果是吗啡的5倍,吗啡不应该存在于药物中。

    2013年9月,巴拉圭有44名儿童因呼吸困难住院。原来他们都吃了当地的咳嗽药。调查人员去制造商那里查找右美沙芬的进口记录。通过查看世界卫生组织关于假药和劣质药物的数据库,他们发现右美沙芬与造成巴基斯坦60人死亡的污染物是同批的。

    巴拉圭医生用解药拯救了孩子们的生命。世卫组织随后发出警告,列出了印度制造商生产的可能受污染的批次产品。当时,产品已运往欧洲、北非、中东和拉丁美洲的许多国家。在哥伦比亚和秘鲁,它已经被制成咳嗽药,幸运的是,在到达患者之前被召回。到中东的货物找不到了。

    在上述病例中,发现质量极差的药物,因为它们造成的危害。但是次要的药物,如活性成分含量不足的抗生素,很可能会到达世界各地的病人,而没有被注意到。

    不服用假药也可能导致死亡。

    目前,药品的生产和分销已成为一项复杂的国际商务,常常难以追踪假药和劣药的来源和目的地。这些药物可能使你生病甚至死亡,即使你根本不服用。

    假冒伪劣药品是一般名词,包括假冒伪劣药品,即因储运不当而不能控制质量或质量不佳的药品,以及假冒伪劣药品,即假冒伪劣药品。假冒伪劣,其组成和内容可能与说明书不符。

    假冒伪劣药品,如彼得·吉列斯皮(Peter Gillespie)兜售的伪劣药品,可能不会有效。从2006年到2007年,Gillespie向英国的销售系统引进了72000包假药,其中25000包卖给了药房的病人。这些假药用于治疗心脏病、胰腺癌和精神疾病。它们不包含或只包含应包含的活性成分的一部分。这意味着病人的疾病没有得到有效的治疗。吉莱斯皮最终被关进了监狱。

    服用假冒伪劣药品也会导致生命损失。2012年,56岁的美国汽车工人托马斯·莱宾斯基(Thomas Rybinski)在背部注射真菌性脑膜炎后死亡。这种药物来自新英格兰的一家药店,那里几乎没有质量控制,最终导致美国近800人严重感染,其中64人死亡。

    即使你不服用假药和劣药,你也可能会死。一般认为,活性成分太少的抗生素(包括抗生素和抗病毒)有助于病原体的进化,从而使它们对优质抗生素产生耐药性。然后细菌传播。

    美国疾病动力学、经济学和政策中心主任拉玛南·拉克萨米纳拉扬(Ramanan Laxminarayan)说,对于某些药物,如他汀类药物和关节炎药物,假药和劣药的影响仅限于服用者。但对于抗生素,不当使用会降低其他人的功效。”如果南亚有虐待行为,每个人都会受到影响。如果你滥用药物,不考虑对其他人的影响,这个问题就会出现。

    拉马南说:“这与气候变化并没有太大的不同。”两者都会对全球产生影响,需要大家共同努力来解决这个问题。

    造成抗菌素耐药性的因素——高感染率、滥用抗菌素、卫生条件差和药物质量差——在低收入和中等收入国家更为常见,这意味着抗菌素耐药性也是如此。细菌是无国界的,它们可以轻易地传播到世界各地,寄生在出口食品和人体上。通常,耐药细菌可以相互转移遗传物质,这对人类构成更大的威胁。

    其结果是容易治愈的感染复发。结核病和HIV等疾病已经变得越来越难以治愈。在未来,传统手术和癌症治疗可能变得危险。这不是危言耸听,没有人可以遭受这种感染,无论他们在哪里,药物不能挽救我们的生命。

    揭秘:印度假药制造业链

    在德令哈市的一家印度餐馆里,我遇见了Suresh Sati。在他的职业生涯中,他做了很长时间的私人侦探,专门从事制药行业的假冒。

    他的客户是一家制药公司,其产品已被仿冒。萨蒂跑来跑去,追踪假药库,向警方提供突袭信息。对于那些想了解假药行业的研究人员、记者和纪录片制作人来说,找他是个好主意。”如果印度有人能告诉你关于假药的一切,那就是我。

    他坐下不到一刻钟,就取出那么多假药样品,我们的咖啡杯有被挤下桌子的危险。其中一些样品是他在私下调查和警方搜查中获得的,另一些是由假药销售网络的线人提供的。

    印度是世界上最大的仿制药出口国之一。在美国销售的非处方药和处方仿制药有40%来自印度。在英国,四分之一的非专利药品来自印度,非专利药品占国民保健制度处方药品的80%。

    然而,印度的制药业并没有受到严格的监管,并且受到外贸伙伴的推动,印度制药公司正在出口劣质或受污染的药物。2013年,印度制药巨头Ranbaxy因数据欺诈和不安全标准被罚款5亿美元。2014,德国出于安全原因暂停了80种印度药物。

    为了使情况复杂化,不同国家有不同的标准。兰贝西的违规行为受到美国严厉的惩罚,但在英国看来,这些行为还不够严重,无法受到惩罚。2014年,印度药品监管机构负责人说:“如果向印度市场供应药品的公司按照美国的标准受到监管,那么几乎所有这些公司都将被关闭。”

    印度的假冒伪劣药品有多普遍?官方数据是有限的,因为这些药物通常是隐藏的。世卫组织最近的一项调查估计,在低收入和中等收入国家,大约10%的药物是假药。2017年,代表印度政府进行的一项全国药品调查显示,抽样药品中有3.16%是假药,0.0245%是假药。

    萨蒂说,官方数据没有完全反映真实情况,至少在假药案件中。他对上述调查的抽样方法有保留意见。他补充道,由于某些药物(止痛药、抗生素、心脏病药物和癌症药物)的假药比其他药物更严重,所以平均数字具有误导性。根据他的说法,药品的剂量越大,伪造的频率越高。

    Satie指着她前面的一个纸箱,里面装有10块Zifi 200,一种抗生素头孢克肟,用来治疗咽喉感染、泌尿道感染和淋病。现在雨季来临的时候,人们容易生病。这种药卖得最好,每个医生都开紫芙200。这使得ZIFI 200成为造假者的主要目标。

    据知情人士透露,他估计Zifi 200在市场上的40%是假货。这个数字很难核实,可能不适用于整个国家,因为Sati的告密者只在德里附近活动,但是Zifi 200经常在有关缉获假药的新闻报道中被提及。

    我问我是否可以拍一张药的照片。他递给我两张紫妃200的板,让我把它们拿走。“我可以得到更多,”他说。药品包装上甚至印有短信验证码,以检查其真实性。我要去药店买块药板,把它和假药比较。

    萨蒂说他曾经在一家假货店当卧底,以了解整个操作过程。他假装想买一种普通止痛药的假药。

    他们从德里开车到桑纳帕特县的一个小工厂,那里已经有生产这种药物的模具。他先付了10万片剂的预付款,然后他们去了Karnal县的一个印刷厂,在那里他们得到了印刷这些片剂所需的设计文件。他们要求另一个人负责片剂的分配。

    纸箱包装和批号和有效日期标签打印在德令哈市。几天之内,他订购的假药就准备好了。萨蒂把假药烧了,并报了警,结果假药被没收了。他被告知,如果他再次出现在那里,他就会被杀死。

    萨蒂说,在造假的过程中,一个重要步骤就是造假者会问这样一个问题:“你想要哪一个?”全盐,半盐还是粉笔?这是指活性成分丰富,活性成分不足,只有粉笔灰假药不同价格。

    专家分析:假冒药品如何引起耐药性

    大约15年前,在假药中添加少量活性成分的做法开始在印度出现,因为药品监管者和消费者开始意识到假药的存在,Sati说。造假者认为这是一种自我保护的手段,因为这种方式,假药也可能会产生一些效果并且不会引起太多注意。他们被抓获,或者是错误的生产,而不是故意的伪造。

    此外,最简单的验证真相的方法是色度学。这种方法分析成分是否存在,而不是浓度。因此,假药如果含有一定量的活性成分,就不太可能被发现。这对造假者来说是个好消息,但对病人来说是个坏消息,因为他们接受了亚治疗剂量,也就是太低的有效剂量来治愈他们的疾病,从抗菌素耐药性的角度来看,危害更大。

    “很明显,亚治疗剂量可以导致抗菌素耐药性。”伦敦大学国王学院流行病研究所的资深研究员、资深研究员Elizabeth Pisani说。

    “细菌一直在变异。”她解释道。一些突变可能稍微增强病原体的抗性,但是突变体与非突变体相比往往处于劣势,因为它们需要更多的能量来繁殖。

    我们的抗菌剂对非突变的细菌最有效,但完全的治疗剂量将进一步确保轻微抗性的细菌也可以被消除。然而,如果只含有少量的活性成分,敏感细菌将首先被杀死,但剩余的活性成分可能不足以杀死稍有耐药性的细菌。”这为稍有抗药性的细菌提供了繁殖空间,因为竞争者被淘汰了。“这就是突变体如何成为优势菌株,”Pisani说。

    她接着说,没有任何活性成分的假药也能导致耐药性。服用这种假药的人倾向于转用下一代抗生素,他们认为以前服用的药物无效。因此,病原体面临着理想的药物,只用于治疗罕见的耐药性感染。

    在假冒伪劣药品的检测中,常以有效成分的含量作为衡量指标。但即使含量正确,也不是所有的活性成分都能被人体吸收。Pisani说,有效剂量不足的药物在劣质药物制剂中的比例可能显著增加。

    综合考虑,Pisani认为假药和劣药是抗生素耐药性的重要因素。尽管实验室研究、模型和常识都指出假药和劣质药物与耐药性之间的联系,但是很难直接在人身上进行测试。正如皮萨尼所说,“大规模的人体试验是一种常见的检测方法,但不能给人们提供假药?”

    然而历史上,这是无意中发生的。

    20世纪50年代,泰柬边境地区爆发疟疾,为了控制疟疾的传播,卫生部门将事先发放抗疟药氯喹。到1960年,卫生部门已将氯喹纳入食用盐中,希望向更多的人释放抗疟疾药物。

    但是向盐中加入药物不是最好的方法。由于药物不足,大量患者再次感染耐药性寄生虫,该疾病再次肆虐。不仅在泰柬边境,而且在其他国家和地区也大量分发氯喹。到20世纪70年代,氯喹基本上对恶性疟原虫引起的疟疾无效。

    很难把所有的事情都归咎于药物不足。热带医学教授保罗·牛顿指出,不良的药物依从性、错误的处方使用或其他因素可能导致氯喹失效。

    保罗指出,近年来,氯喹的效果似乎已经恢复。有证据表明,马拉维等国对氯喹的耐药性正在下降。我们可以在将来使用氯喹和其他药物。

    然而,保罗的希望可能会失败——因为假药。他指出,亚洲和非洲的一些假抗疟药含有不对称的活性成分,不应该添加氯喹。服用该药后,体内的寄生虫暴露于错误的药物中,并且无意识地建立了耐药性。此外,一些假抗疟药物还添加了抗生素,导致其他致病菌的耐药性。

    自从20世纪40年代氯喹问世以来,各种抗疟药被开发出来,寄生虫也进化出相应的抗药性。目前,西非和中非的青蒿素假药令人震惊。”保罗指出,青蒿素是现代社会治疗恶性疟疾的标准和有效药物。因此青蒿素的仿制引起了人们的极大关注。

    2012年发现的一起毒品走私案充分说明了伪青蒿素问题的严重性。当安哥拉首都罗安达的海关官员检查了一批扬声器时,他们不仅发现了走私的色情光盘,还发现了成捆的假复方蒿甲醚片(复方蒿甲醚是瑞士诺华公司生产的青蒿素片)。据统计,发现多达140万包。这些不含任何活性成分的假药足以每年“治疗”安哥拉一半以上的疟疾患者。

    全球挑战

    药品质量保证是一个全球性的挑战。一种小药丸,原料可能来自许多国家,在许多港口转来转去,在几个国家装卸,最后被多国制药公司出售。一路上,很容易把假冒伪劣产品结合到一个特定的环节中。因此,保证药品质量需要各国的合作。

    世界卫生组织利用数据库拯救巴拉圭儿童的案例对我们来说是一个良好的开端。但关键是监管。只有通过监管,各国才能更好地承担各自的责任。

    皮萨尼说:“现有的药品质量保证方案总是把责任留给接受国的监管当局。”“很容易大声喊叫,‘你不应该让假药从印度工厂流出。’”但现实是我们选择了这样一个系统。

    “仅由Ranbaxy公司生产的药物将销往83个国家,我们的任务是确保这83个国家的监管者共同承担责任,而不仅仅是诅咒一个国家。”在一些国家,一个大部门只有两个人,但是负责药品的人有1900万人。简直是胡说八道。”

    皮萨尼说,将更多的责任分配给生产环节的源头监督和保证是更有效的方式。”目前,这一领域是空白的,合法的真空地带。”

    此外,她说,她希望看到更多方面的可持续问责制在一起,正如欧盟与航空业所做的。例如,她说,欧盟直接禁止一个国家的所有航空公司,因为担心该国一些航空公司的安全。

    这是促进行业和监管机构共同努力提高标准的一种激励。“我们也可以在制药行业提出类似的方法,”她建议,“但显然在政治上不容易。”目前,我们需要立足本国,监督一个全球化的产业。

    萨蒂对印度政府控制不合格药品的努力表示怀疑。2009年,印度卫生部长宣布,将对那些就药品质量问题向监管当局提供线索的人给予物质奖励。没有人站起来。”Sarti说。他还认为,印度的法律和执行并不严格,伪造者也不必付出沉重的代价。

    销售假药的利润高于销售海洛因。但是卖海洛因,至少知道要躲避警察,在这里卖假药,看警察不怕。正是由于这个原因,假药行业中的某些人将长期免除重罚。有人甚至说如果萨蒂继续检查,他就会被煮沸。这个声明来自一个假药集团的首脑,可以说是非常可信的。

    2010年,印度成为世界上人均抗生素使用量最高的国家。虽然法律禁止,药物(包括抗生素)可以轻易地买到没有处方。2018年发布的一份报告说,今天,大量的抗生素仍然在市场上没有得到印度政府或生产国的许可。

    除了打击假冒伪劣药品外,监管者还应防止抗菌药物的过度使用和滥用,以确保其有效性。

    Sati给我的ZIFI 200的主要活性成分应该是头孢克肟。头孢克肟是第三代头孢菌素类抗生素。它是世卫组织分类的最重要的一类抗生素,属于“最高优先事项”。2014年,印度还将头孢克肟列入药物管制类别“H1目录”。

    其原因是为了应对抗生素的无效性,防止细菌耐药性增加。在“H1目录”中列出的药物必须有处方才能购买。药师应保存销售存根,记录医患信息和联系方式。

    一些药品使用短信验证来防止伪造,Zifi 200就是这种情况。发送代码,您将很快收到验证消息,以识别您手中的药物是真还是假。

    当我拿到萨蒂给我的药片时,我根据上面的号码发了一条短信。出乎意料的是,交付失败了。后来,我去药房看我是否能买紫薇200。药剂师笑了笑,递给了一个ZIFI 200的牌子。不要求处方或留一个存根是令人沮丧的。我再次发送了验证消息,这次通过了。

    这样,我手里就有两片相同的药片,一片是假的,不应该生产的;另一片是缺乏处方的,不应该卖给我的。

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